sigla site ☰
  1. Acasă
  2. Pompe
  3. Pompa de insulină capabila de closed-loop hibrid (HCL)

Pompa de insulină capabila de closed-loop hibrid (HCL)

Autor: Dr. Sorin Ioacără
Modificat: 15 august 2024

Un telefon mobil, un device de control automat și o mână de om interconectate

Diabetul zaharat: Răspunsuri și Soluții

Ce este o pompă de insulină capabilă de closed-loop hibrid (HCL)

Pompele de insulină capabile de closed-loop hibrid (HCL) sunt capabile să își modifice în mod automat debitele de insulină (AID), pe baza informației provenite de la un senzor de glicemie [1-3].

AID este o prescurtare de la Automated Insulin Delivery și arată faptul că modificările de debite de insulină nu necesită intervenția pacientului.

HCL este o prescurtare de la Hybrid Closed-Loop și arată faptul că modificările automate de debite de insulină (AID) se fac pe baza informației de la un senzor de glicemie. Termenul de hibrid se referă la faptul că pacientul trebuie să își administreze singur doza de insulină pentru masă, modificările automate se ocupă în general de perioada dintre mese.

Spre deosebire de sistemele AID capabile de HCL artizanale, pompele care fac HCL oficial au aprobare medicală pentru acest lucru. În plus, algoritmul care ia deciziile de modificare automată a debitelor de insulină (AID) rulează direct pe pompă. Nu mai este necesară în acest fel purtarea unui alt device (telefon mobil), pe care să ruleze acest algoritm.

Ce pompă cu HCL mi se potrivește

Principalele modele de pompe AID, capabile de closed-loop hibrid (HCL) sunt următoarele:

Dacă doar unul din modelele de pompă HCL este accesibil pentru tine, acela este modelul care ți se potrivește. Dacă poți alege între mai multe modele va trebui să le compari între ele pentru câteva detalii relevante și să iei decizia împreună cu un medicul tău curant.

iLet Bionic Pancreas

Pompa iLet Bionic Pancreas si un telefon mobil cu aplicația de pompa

Pompa iLet Bionic Pancreas are aprobare pentru vârsta ≥6 ani. Algoritmul folosit în modul automat se numește iLet Bionic Pancreas.

Pentru a folosi pompa iLet Bionic Pancreas în modul automat este nevoie să faci următoarele setări inițiale:

  1. Greutatea pacientului
  2. Ținta de glicemie, fără o valoare exactă, de ales între următoarele opțiuni:
    • obișnuit
    • mai jos
    • mai sus
  3. Țintele de glicemie pot fi setate diferit pentru maxim două intervale orare
  4. Bolusurile automate de corecție folosesc această țintă de glicemie
  5. Următorii parametri nu se introduc în pompă, sunt calculați automat și nu pot fi modificați de pacient:
    • raportul carbohidraților
    • factorul de corecție (de sensibilitate la insulină)
    • timpul de acțiune a insulinei

Pentru a face un bolus de insulină de masă cu pompa iLet Bionic Pancreas în modul automat trebuie să respecți următoarele cerințe:

  1. Alegi întâi tipul de masă între următoarele opțiuni:
    • mic dejun
    • prânz
    • cină
  2. Pasul doi constă în alegerea cantității relative a mesei, din următoarele opțiuni:
    • obișnuit pentru mine
    • mai mult ca de obicei
    • mai puțin ca de obicei
  3. Nu există un calculator de bolus de masă, în care să se poată introduce numărul de hidrați de carbon (glucide)
  4. Bolusurile de corecție le face doar pompa, în mod automat.
  5. Pacientul nu poate face bolusuri de corecție
  6. Introducerea fictivă a unei mese cu scopul de a forța un bolus de corecție derutează algoritmul și scade calitatea deciziilor viitoare.

Pompa iLet Bionic Pancreas poate folosi informația de la următorii senzori de glicemie:

  1. Dexcom G6
  2. Dexcom G7

Principalul avantaj al acestei pompe constă în lipsa nevoii de a mai număra hidrații de carbon (glucidele) de la mese.

Omnipod 5

Pompa Omnipod 5, alaturi de controlerul ei.

Pompa Omnipod 5 are aprobare pentru vârsta ≥2 ani. Algoritmul folosit în modul automat se numește SmartAdjust.

Pentru a folosi pompa Omnipod 5 în modul automat este nevoie să faci următoarele setări inițiale:

  1. Ratele bazale. După activarea modului automat acestea sunt ignorate.
  2. Ținta de glicemie, de ales între următoarele opțiuni:
    • 110 mg/dl
    • 120 mg/dl
    • 130 mg/dl
    • 140 mg/dl
    • 150 mg/dl
  3. Țintele de glicemie pot fi setate diferit, pentru maxim opt intervale orare
  4. Pompa nu face bolusuri automate de corecție
  5. Raportul carbohidraților
  6. Factorul de corecție (de sensibilitate la insulină)
  7. Timpul de acțiune a insulinei

Pentru a face un bolus de insulină de masă cu pompa Omnipod 5 în modul automat trebuie să respecți următoarele cerințe:

  1. Introduci numărul de hidrați de carbon (glucide) în calculatorul de bolus
  2. Pasul doi constă în modificarea manuală a sugestiei primite (de evitat)
  3. Pasul trei constă în acceptul final al dozei de insulină bolus
  4. Bolusurile de corecție le face doar pompa, în mod automat
  5. Pacientul nu poate face bolusuri de corecție
  6. Introducerea fictivă a unei mese, cu scopul de a forța un bolus de corecție derutează algoritmul și scade calitatea deciziilor viitoare.

Pompa Omnipod 5 poate folosi informația de la următorii senzori de glicemie:

  1. Dexcom G6
  2. Dexcom G7
  3. FreeStyle Libre 2 Plus

Principalul avantaj al acestei pompe constă în lipsa unui fir (cateter) la exteriorul pompei.

Medtronic 780G

Pompa 780G, alaturi de senzorul Simplera si aplicația dedicata de pe telefon.

Pompa Medtronic 780G are aprobare pentru vârsta ≥7 ani. Algoritmul folosit în modul automat se numește SmartGuard.

Pentru a folosi pompa Medtronic 780G în modul automat este nevoie să faci următoarele setări inițiale:

  1. Ratele bazale. După activarea modului automat acestea sunt ignorate.
  2. Ținta de glicemie, de ales între următoarele opțiuni:
    • 100 mg/dl
    • 110 mg/dl
    • 120 mg/dl
  3. Țintele de glicemie nu pot fi setate diferit pe intervale orare
  4. Bolusurile automate de corecție au întotdeauna ținta 120 mg/dl indiferent de ținta de glicemie aleasă
  5. Raportul carbohidraților
  6. Factorul de corecție (de sensibilitate la insulină). După activarea modului automat acesta este ignorat.
  7. Timpul de acțiune a insulinei

Pentru a face un bolus de insulină de masă cu pompa Medtronic 780G în modul automat trebuie să respecți următoarele cerințe:

  1. Introduci numărul de hidrați de carbon (glucide) în calculatorul de bolus
  2. Sugestia primită nu poate fi modificată
  3. Pasul doi constă în acceptul final al dozei de insulină bolus
  4. Bolusurile de corecție le face doar pompa, în mod automat
  5. Pacientul nu poate face bolusuri de corecție
  6. Introducerea fictivă a unei mese, cu scopul de a forța un bolus de corecție derutează algoritmul și scade calitatea deciziilor viitoare.

Pompa 780G poate folosi informația de la următorii senzori de glicemie:

  1. Guardian 3
  2. Guardian 4
  3. Simplera Sync

Principalul avantaj al acestei pompe constă în disponibilitatea ei oficială în România, unde poate fi obținută gratuit prin PN de diabet, subprogramul pompă cu senzor integrat, începând cu luna mai 2023.

Tandem Mobi și t:slim X2

Pompa Tandem Mobi si t:slim X2.

Pompa Tandem Mobi are aprobare pentru vârsta ≥6 ani. Algoritmul folosit în modul automat se numește Control-IQ.

Pentru a folosi pompa Tandem Mobi în modul automat este nevoie să faci următoarele setări inițiale:

  1. Ratele bazale. După activarea modului automat acestea sunt folosite de algoritm.
  2. Ținta de glicemie:
    • Nu se poate alege o țintă de glicemii
    • Algoritmul nu țintește către o valoare anume, ci către zona 112,5-160 mg/dl
    • Modul special de somn țintește către intervalul 112,5-120 md/dl
  3. Intervalul țintă de glicemie poate fi setat diferit pe ore doar prin alegerea unei perioade de intrat în modul special de somn.
  4. Bolusurile automate de corecție au întotdeauna ținta 110 mg/dl
  5. Raportul carbohidraților
  6. Factorul de corecție (de sensibilitate la insulină)
  7. Timpul de acțiune a insulinei. După intrarea în modul automat algoritmul folosește întotdeauna valoarea de cinci ore

Pentru a face un bolus de insulină de masă cu pompa Tandem Mobi în modul automat trebuie să respecți următoarele cerințe:

  1. Introduci numărul de hidrați de carbon (glucide) în calculatorul de bolus
  2. Sugestia primită poate fi modificată
  3. Poți opta pentru un bolus extins până la maxim două ore
  4. Pasul final constă în acceptul final al dozei de insulină bolus
  5. Bolusurile de corecție le face doar pompa, în mod automat
  6. Pacientul nu poate face bolusuri de corecție
  7. Introducerea fictivă a unei mese, cu scopul de a forța un bolus de corecție derutează algoritmul și scade calitatea deciziilor viitoare.

Pompa Tandem Mobi poate folosi informația de la următorii senzori de glicemie:

  1. Dexcom G6
  2. Dexcom G7

Principalul avantaj al pompei Tandem Mobi constă în actualizările de soft wireless gratuite făcute periodic și dimensiunile cele mai mici din lume pentru o pompă AID cu HCL.

Toate informațiile de la pompa Tandem Mobi se aplică și la pompa Tandem t:slim X2, cu următoarele diferențe:

  1. Pot fi folosiți și senzorii FreeStyle Libre 2 plus
  2. Pompa nu este cea mai mică din lume, având dimensiuni obișnuite

Beneficiile pompelor AID cu HCL

Pompele de insulină capabile de closed-loop hibrid (HCL) reprezintă standardul de aur în tratamentul diabetului de tip 1. Orice altceva reprezintă un anumit procent de calitate din acest standard de aur.

Pompele de insulină cu administrare automată de insulină (AID) cu HCL sunt cea mai bună opțiune de tratament disponibilă în prezent în diabetul de tip 1 pentru următoarele obiective [1-3]:

  1. Reducerea hemoglobinei glicate (HbA1c)
  2. Reducerea timpului petrecut în hipoglicemie
  3. Reducerea timpului petrecut în hiperglicemie
  4. Reducerea riscului de complicații pe terment lung
  5. Reducerea variabilității glicemice
  6. Creșterea timpului petrecut în normoglicemie (70-180 mg/dl)
  7. Creșterea calității vieții pacientului și a familiei

Cum pot obține gratuit o pompă capabilă de closed-loop hibrid (HCL)

Pompele de insulină augmentate cu senzor (SAP), cu funcție de PLGS pot fi obținute gratuit de către pacienții cu diabet de tip 1 prin programul național de diabet - dispozitive medicale, subprogramul de pompă cu senzor integrat.

Pașii necesari pentru a obține gratuit o pompă capabilă de closed-loop hibrid (HCL) sau consumabilele ei sunt următorii:

  1. Medicul curant întocmește împreună cu pacientul dosarul de pompă cu senzor integrat
  2. Medicul curant decide împreună cu pacientul la ce spital trebuie trimis dosarul
  3. Medicul curant trimite electronic dosarul la spitalul capabil să primească dosare de dispozitive medicale
  4. Medicul curant poartă conversația electronică cu spitalul unde a trimis dosarul pentru a rezolva problemele lui
  5. Medicul curant primește decizia de aprobat / amânat / respins a dosarului trimis
  6. Medicul curant informează pacientul privind decizia primită pentru dosarul trimis
  7. Pacientul contactează spitalul pentru intrarea în posesie a dispozitivelor medicale

Referințe

  1. Oliva Morgado Ferreira R, Trevisan T, Pasqualotto E, Schmidt P, Pedrotti Chavez M, Figueiredo Watanabe JM, van de Sande-Lee S. Efficacy of the hybrid closedloop insulin delivery system in children and adolescents with type 1 diabetes: a meta-analysis with trial sequential analysis. Arch Endocrinol Metab. 2024;68:e230280 [Text integral]
  2. Wadwa RP, Reed ZW, Buckingham BA, DeBoer MD, Ekhlaspour L, Forlenza GP, Schoelwer M, Lum J, Kollman C, Beck RW, Breton MD; PEDAP Trial Study Group. Trial of Hybrid Closed-Loop Control in Young Children with Type 1 Diabetes. N Engl J Med. 2023;388:991-1001 [Text integral]
  3. Brown SA, Forlenza GP, Bode BW, Pinsker JE, Levy CJ, Criego AB, Hansen DW, Hirsch IB, Carlson AL, Bergenstal RM, Sherr JL, Mehta SN, Laffel LM, Shah VN, Bhargava A, Weinstock RS, MacLeish SA, DeSalvo DJ, Jones TC, Aleppo G, Buckingham BA, Ly TT; Omnipod 5 Research Group. Multicenter Trial of a Tubeless, On-Body Automated Insulin Delivery System With Customizable Glycemic Targets in Pediatric and Adult Participants With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2021;44:1630-1640 [Text integral]